脂质体挤出器的原理分类及常用方式
脂质体挤出器又名脂质体挤出仪,薄膜挤出器,主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。脂质体挤出器主要用于分子生物动力学研究,以去除产品中的颗粒和沉淀,减少脂质体和乳剂的颗粒,促进无菌过滤!通过动力端产生一定的压力,挤压样品通过聚碳酸酯膜(PC滤膜)和不锈钢微孔滤板,挤出样品,粒径分布均匀,可达纳米级。样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。
脂质体挤出器的作用原理:
脂质体是一种主要由磷脂双分子层组成的微小球体,磷脂双分子层也是细胞膜的主要组成部分。由于磷脂分子具有疏水性和亲水性,可在溶液中结合亲水性,自发形成微球脂质体。脂质体挤出器用于制备高粒径控制精度、分布窄、操作方便、重复性高的脂质体。在制备紫杉醇脂质体、阿霉素脂质体、软红霉素脂质体、多柔比星脂质体、阿糖胞苷脂质体、盐酸伊利替康脂质体等复杂注射剂型药物方面具有优势。
脂质体挤出器常用的方式:
1.先均质后挤出:对于含有大颗粒或多个聚集的脂质悬浮液,先用超声波或高压均质机均质处理大颗粒或大聚集物料,然后通过脂质体挤出器过滤挤出初步处理的物料悬浮液,不易堵塞聚碳酸酯膜,获得粒径分布均匀集中的最终产品。
2、溶剂与溶质纯度均较高,初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时,可以直接通过脂质体挤出器挤出。
脂质体挤出器的分类:
根据挤出压力的压力源不同,可以分为:手推式挤出器、气压式挤出器、高压泵挤出器、气动型挤出器
手推挤出器和气压挤出器一般采用批量处理,压力一般不高于1万psi,高压泵挤出器多为连续流挤出,挤出压力一般较高,可达6万psi。