气流粉碎机在生物制药中的应用
随着社会和经济的快速发展,市场对微粉化药物的需求量呈现逐年增长趋势,因此,在食品加工、生物制药过程中,对气流粉碎机的使用越来越广泛。
一、气流粉碎机在药物粉体制备中的工作原理
以超音速气流粉碎机为例,医药粉体物料从切线方向在压缩空气或者氮气的推动作用下以亚音速约50m/s的速度进入扁平圆柱形的气流粉碎箱内,在周边气流喷嘴的作用下不断地被加速到300m/s,并形成螺旋形运动轨迹,当刚刚进入粉碎箱的速度较慢的物料在螺旋运动轨迹上碰到加速后的物料后,就会发生碰撞,从而达到粉碎效果。离心力的作用会让较大的颗粒在粉碎箱周边运动,而较小的颗粒随气流从粉碎箱中部排出,这个粉碎过程是在恒定的温度下进行的。
二、气流粉碎机分类
用于药物粉体制备的气流粉碎机种类主要包括:圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉碎机、靶式气流粉碎机、冲环式气流粉碎机、对撞式气流粉碎机、流化床对撞式气流粉碎机。
三、气流粉碎机用于药物粉碎的特点
1.粒度分布范围窄,平均粒度细
在粉碎过程中,由于受高精度分级机气流旋转离心力的作用,使粗细粒子自动分级,所以得到的产品粒度分布范围窄,平均粒度细,D50一般在5~10μm之间。
2.粉体形貌好,产品纯度高
用气流粉碎机制得的粉体趋于“球形”,粒子表面光滑,形状规整,分散性好,而且粉碎过程中机械磨损小,得到的产品纯度高。
3.密闭性好,无污染
因气流粉碎机的密闭性好,所以产品收率高;整个粉碎过程在负压状态下进行,粉碎不会泄露,所以对环境无污染,可在无菌状态下操作。
4.始于低熔点,热敏性药物
气流粉碎机是以压缩空气为动力,高速喷射气流产生焦耳-汤姆逊效应,气流在喷嘴处绝热碰撞,从而降低了粉碎系统温度,抵消药物碰撞和摩擦产生的热,粉碎室内的环境温度可达零下数十摄氏度,所以适于制备低熔点、热敏性药物。
5.操作简单
粉碎过程连续,采用封闭循环系统技术及自动化控制技术,操作简便。
气流粉碎机热点突出,在制药工业粉碎过程中具有重要的作用,且随着制药工业的不断发展,气流粉碎机的地位也将不断上升。传统气流粉碎机在粉末的粒度、出粉率、收粉率以及有效成分的保存等多方面都有一定局限性。在这大环境下,气流粉碎技术将为开发疗效更好、品种更优的超细药粉体提供新的出路。
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