浅谈微射流均质机在制药业和纳米材料中的应用
微射流均质机是一种用来减少乳化液/悬浮液粒径的非常有效的专业技术。用于纳米制剂(如脂质体、载药脂肪乳)和各种前沿应用(如石墨烯、碳材料、铂用(如石墨烯、碳材料、铂催化剂)。
微射流均质机在制药行业主要应用于纳米载药脂肪乳、纳米脂质体、微纳米混悬液的均质与分散。一些研发项目已经从实验室阶段升级到生产阶段,但也面临着设备是否可以实现大规模生产的转变,以及生产过程是否能满足无菌生产的要求。
微射流均质机在制药业的具体应用:
1.聚合物纳米粒是将药物溶解、包裹或吸附在高分子基质中的微球。均质压力和循环次数与纳米颗粒的粒径直接相关。随着均质压力的增加和次数的增加,粒径和分布有明显的下降趋势。但是,随着压力的增加,粒子荷和密封率会下降,一般为50-100mpa较为合适。
2.脂质体是一种超微球形载体,它将药物包裹在类脂质的双分子层中。已上市的脂质体药物有紫杉醇脂质体、两性霉素b脂质体、盐酸多柔比星脂质体等。微射流均质法具有重现性好、生产规模大、颗粒均匀、稳定性好的优点。微射流均质机可以在70-150mpa压力多次循环将脂质体粒径均质到100-200nm甚至100nm以下。
3.脂肪乳是一种稳定的水包油,由植物油、磷脂乳化剂、渗透剂和注射水制成(o/w),制备脂肪乳需要先剪切制备初乳,然后通过微射流均质将粒径控制在300nm左右。表面活性剂是影响乳液滴大小和聚合的主要因素。增加油的比例容易发生聚合,均质压力也需要控制在适当的范围内。如果太大,很容易打破乳汁分层。如果太小,粒径不够细化。微射流均质机通常用于70-140mpa三次内均质。
微射流均质机在纳米材料中的应用:
1、纳米纤维素的制备植物纤维经干燥、粉碎、漂白、研磨之后,细胞壁解离可以得到纳米级的纤维素。在这项研究中需要用到很多设备,高压微射流均质机在此过程中用于细胞壁解离这一环节。
2、无机纳米材料的分散酚醛树脂改性用二氧化硅、二氧化钛,生物质材料抗光变色、抗氧化改性中均需要纳米级的无机颗粒材料。在这些研究中,高压微射流均质机用于将无机材料分散成纳米颗粒。
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