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浅析脂质体挤出仪产品分类、使用方法及应用范围

2023-04-03   

脂质体挤出仪又称脂质体挤出器、薄膜挤出器,主要用于药品粒径均匀化,去除产品中的颗粒和沉淀,降低脂质体和乳液粒径,促进无菌过滤和分子生物动力学研究!

挤压样品通过聚碳酸酯膜产生一定的压力(PC滤膜)和不锈钢微孔滤板,挤出样品,粒径分布均匀,可达纳米级。样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。

脂质体挤出仪使用方法:

按照说明完成安装,推动装有原料药的注射器活塞开始挤出。如果对原料药进行适当的预处理,并选择孔径正确的径向蚀刻模,药液将缓慢流向另一个空注射器。气密注射器外壳由玻璃制成,请注意沿注射器方向均匀增加强度并保持力。完成一次单方向挤出后可交换两只注射器位置,继续挤出直至达到粒径要求或更换孔径更小的径迹蚀刻膜。一般配方可以挤出3-10次甚至更多次,探索更好的制备工艺。

脂质体挤出仪产品分类

根据挤出压力的压力源不同,可以分为:

手推式挤出器

气压式挤出器

高压泵挤出器

手推式挤出器气动型挤出器

手推挤出器和气压挤出器一般采用批量处理,压力一般不高于1psi,高压泵挤出器多为连续流挤出,挤出压力一般较高,可达6psi

脂质体挤出仪使用注意:

1)注射器外壳用玻璃制成,使用前检查是否有裂纹,另外,操作过程中注意推动注射器不能用力过猛,应均匀加力,并保持用力方向沿注射器笔直方向。

2)在每次实验前请检查所有O型圈是否有磨损现象,如果磨损请立即更换。操作挤出器时,磨损或损坏的O型圈可能会突然泄压。

3)举起或移动设备请注意旁边人员。

4)挤出器使用者须遵守相关安全事项,操作者应穿戴必要的防护设备。

5)磨损或损坏的零件应使用原装零件进行更换。

脂质体挤出仪应用范围

薄膜挤出器是减小物料粒径最有效的设备,同时可实现工业放大,还原实验室研究结果。

广泛应用于脂质体、脂肪乳、微乳、分子生物学等领域,其他任何需要匀化颗粒的。

脂质体挤出仪可用于制备阿霉素、紫杉醇和两性霉素B,多柔比星、软红霉素、阿糖胞苷、顺铂、硝酸益康唑等脂质体生产及核酸载体配方设计。其中和物料接触的材料是经FDA&GMP认可的316L不锈钢材料。包裹在气密注射器外的保护膜能有效保护用户不被划伤。

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