医药气流粉碎机在API粒径控制中的应用分享
在制药工业中,工业上使用的一种常见的尺寸减小技术是气流粉碎机粉碎技术。随着超微粉碎在制药工业中应用越来越广泛,医药气流粉碎机也逐渐在药物超微粉体制备中起着越来越重要的作用。
医药气流粉碎机在药粉制备过程中的工作原理
压缩后的空气或惰性气体在喷管内受压后,利用高速弹性流体的喷射力,使颗粒之间、气体与颗粒、颗粒与器壁及其他部件相互产生强烈的冲击、剪切、碰撞、摩擦等作用。同时,在气流旋转离心力的作用下,或者与分级器结合,对粗细颗粒进行分级,实现超细粉碎。
医药气流粉碎机用于药物破碎的特点
(1)粒度分布范围窄,平均粒度细:通过高压气流粉碎过程和精密分级机的气流旋转离心力,实现不同粒径的自动分级,得到的产品粒径分布狭窄,平均粒径细,D50粒径在5~10μm之间。
(2)粉末形状好,产品纯度高:气流粉碎机制成的粉末外观为球形,颗粒表面碰撞光滑,形状规则,分散性好,破碎过程中机械磨损小,产品纯度高。
(3)适用于低熔点和热敏药物:气流粉碎机以压缩空气为动力,高速喷射气动产生焦耳汤姆逊效应,气动在喷嘴处绝热碰撞,从而降低破碎系统温度,抵消药物碰撞和摩擦产生的热量。粉碎室内环境温度可达零下几十摄氏度,适用于制备低熔点和热敏药物。
(4)密封性好,无污染:由于气流粉碎机密封性能好,产品收率高;整个破碎过程在负压下进行,不会泄漏,对环境无污染,可以无菌操作。
(5)操作简单:粉碎过程连续,采用封闭循环系统技术和自动控制技术,操作简单。
(6)粉碎-混合-干燥在线操作:气流粉碎机可以实现粉碎、混合、干燥等在线操作,也可以同步改性药物粉末。例如,一些药物在粉碎过程中喷入液体,覆盖和改性颗粒。
在气流粉碎时,对于不同的物料,粉碎情况都是不同的。同种物料在不同的粉碎参数和工况下,粉碎的结果也不同。在粉碎的工艺过程中对工艺参数的控制往往是依赖经验调控,还存在对粉碎过程中的工艺参数的控制缺少相关的实验结果和理论指导的问题。
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