脂质体挤出器常见故障处理方法介绍
脂质体挤出器 (liposomeextruder) 又名脂质体挤出仪,薄膜挤出器,是通过动力端产生一定的压力,使药剂产品粒径均一化的设备。
主要用途
脂质体挤出器应用领域广泛,包括但不限于基因传递等科研实验、化妆品研发生产、载药传递介质研发预生产、疫苗研制。一般应用于药剂产品粒径均化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。
适合脂质体(乳剂)等物料的粒径减小与均一化。既可用于纳米级脂质体、脂质体衍生物、载药脂质体、人造细胞膜(ARTIFICIAL CELL MEMBRANES)等需要均匀与细化的物料制备,也可过滤物料中的大颗粒以及沉淀。
作用原理
在脂质体挤出器内部,通过外部动力(手动挤压、高压瓶气动、高压泵传动、微射流高压均质机传动),对物料加压并使物料通过一定孔径大小的聚碳酸酯膜与不锈钢微孔滤板,通过圆柱形孔径后多层的脂质体混悬液被挤压成少层或单层脂质体,同时混悬液中的大颗粒以及沉淀被过滤掉。
常用方式
1. 溶剂与溶质纯度均较高,初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时,可以直接通过脂质体挤出器挤出。
2. 先均质再挤出:对于包含大颗粒或聚团较多的脂质混悬液,最好先用超声或者高压均质机均质处理掉大颗粒或团聚较大的物料,初步处理的物料悬液再通过脂质体挤出器进行过滤挤出,这样不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以获得粒径分布均匀且集中的终产物。
脂质体挤出器常见故障处理:
出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:
1) 原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小,建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小,比如高剪切机。
2) 一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚,会导致挤出困难,可以将适合温度的水源接到夹套上以此改变工作温度方便挤出。
3) 径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小,需要及时更换。
4) 可能是原料药中的粒径分布太宽,建议进行适合的预处理。
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