在微生物制药过程中，高压均质机用于进行细胞破碎，在不使用溶剂或化学品破碎细胞壁的情况下，可以从酵母和细菌中提取酶、蛋白等细胞物质。今天小编给大家分享的是高压均质机在生物制药中的使用要点。

一、高压均质机原理

高压均质机是由一个高压柱塞泵及特殊构造的均质阀组成，物料在柱塞的往复运动的作用下，输送到一个大小可调的阀组中，受到极强的压缩作用，在通过限流狭缝时，以极快的速度撞击在均质阀并以极高的流速喷出，产生空穴效应，撞击效应和剪切效应，使团聚的物料均匀分散。

空穴效应：被柱塞紧缩的物料内积聚了极高的能量，经过可调理限流缝隙时霎时失压，形成高能释放惹起空穴爆炸，致使物料激烈粉碎细化。（主要应用于均质）

撞击效应：经过可调理限流缝隙的物料以上述极高的速度，撞击到用特殊资料制成的的冲击环上，形成物料粉碎。（主要应用于细胞破碎）

剪切效应：高速物料经过泵腔内通道和阀口狭缝时会产生剪切效应。被三种效应处置过的物料可平均细化到0.03μm-2μm粒径。（主要应用于乳化）

在生物制药行业领域，高压均质机广泛用于脂质体药物、生物发酵、酶制剂、蛋白提取等方向。

二、高压均质机的使用与维护

（一）操作

①开机准备 首先检查电动机转动方向和传动箱内润滑油的油位。开启冷却水，保证调压手柄处于旋松完全无压力状态（放松手柄1~2圈)，打开进料阀和出料阀。

②启动 主电动机，在无负荷的情况下运转几分钟，使设备各部件能充分润滑，同时可将泵体内空气排尽。待出料口出料正常后，旋动调压手柄。先缓慢调节二级调压手柄，再调节一级调压手柄，缓慢将压力调至使用压力。

③关机 先缓慢放松一级调压手柄,再缓慢放松二级调压手柄卸压,当压力为零时再关主电动机，最后关冷却水。

（二）维护

①定期检查油位，以保证润滑油量充足。定期在机体连接轴处加些润滑油，以免缺油，损坏机器。

②启动设备前应检查爷紧固件及管路等是否紧固。启动前应先接通冷却水，保证柱塞往复运动时能充分冷却。

③严禁带载启动，工作中严禁断料,设备不得空转。

④调压时,须十分缓慢地加压和泄压。

⑤停机前须用净水洗去工作腔内残液。

⑧不能用高浓度、高黏度的料液来均质。禁止粗硬杂质进入泵体。

三、放大过程中，均质工序可能存在的风险如下

（一）高压均质机操作中由于通过压力增加达到破碎效果，过程中温度上升。小试阶段均质机通过增加制冷设备，可以将温度控制在理想状态（如2℃-8℃）。放大生产时，设备体积变大，温控效果较难完全重现小试数据，需要依据蛋白稳定性情况评估操作的可行性；

（二）均质后，蛋白混悬液成分比较复杂，部分能使蛋白降解的酶释放出来，因此从均质执行开始至捕获层析结束，工艺时长要严格控制，降低蛋白降解风险。

（三）设备性能差异可能导致最终均质效果不一致，进而导致后续工艺受到挑战。因此要求在放大生产过程中慎重选择小试设备规定的工艺参数。